最新药店自查报告 篇1
xx县医药有限责任公司第八门市部,根据xx县医保中心要求,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。
优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最新药店自查报告 篇2
xx市社保管理中心:
我药店收到文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的.有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。
x店
最新药店自查报告 篇3
结合我中心的实际情况,根据“两打两建”要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下:
一、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、在药品质量管理工作领导小组的带领下,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。
(三)进货管理
1、严把药品购进关,坚持正规渠道采购,确保采购药品合法性100%执行,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(四)储存于养护:认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放,确保药品质量完好。
(五)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
二、自查总结及存在问题的解决方案,中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。
3、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
最新药店自查报告 篇4
x市场监督管理局:
x公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),医疗器械的销售经营。企业成立于年月日,企业性质为有限责任公司(法人独资),注册地址为,注册资金万元整,公司于年月日取得《医疗器械经营许可证》,法定代表人:,许可证号:,年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》,变更法定代表人为,备案编号:
x公司营业场所面积平方米,通风条件良好,温湿度适宜,有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址,没有擅自设立库房,经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。x公司没有出现过停业情况,所经营产品均来自合格的生产企业,公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。
x公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《x公司医疗器械管理体系制度》,保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人,确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械,质量负责人负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
x公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的`岗前培训和继续培训,并且建立了培训记录,经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。x公司员工都建立了相应的健康档案,公司要求员工每年进行一次健康检查,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
x公司医疗器械均实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分,退货产品单独存放。公司没有设立库房,医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查(每日动碰盘点,每月最后一天全盘),对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械,检查人员及时停止该医疗器械销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人,责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护,并建立记录和档案。公司按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定,并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理,电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限,凭借账号、密码登录管理系统进行管理。
x公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质,签署采购合同和协议,在采购合同和协议中,与供货企业约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
验收人员在验收医疗器械时,按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后,交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。
随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货企业出库专用印章。
公司对验收合格的医疗器械及时入库,建立入库记录。验收不合格的,注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货,并保存相关记录。超过有效期的医疗器械,禁止销售。 x公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
x公司销售人员应树立为用户服务,维护用户利益的观念,优质服务,做好医疗器械产品售后服务工作,收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明,正确介绍医疗器械的用途,不得虚假夸大疗效和治疗范围,以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作,及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题,并落实相关质量改进措施。
公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。
公司配备专职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作,积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。
x公司《医疗器械管理体系制度》中规定:发现经营的医疗器械有严重质量问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的,立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
x公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械召回记录。
x公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效,并承诺对申请材料内容的真实性负责。
x公司
法定代表人:
年月日
最新药店自查报告 篇5
为推动我店实施gsp认证工作,根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好gsp认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施gsp认证自查工作情况汇报如下:
一、药店概况
我药店成立于XX年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺b区,注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4。5万元,属小型企业。
本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米,无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展。加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象。
二、实施gsp认证工作自查情况:
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证gsp的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足gsp要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施gsp的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到gsp认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训,合理配备人员
围绕质量管理这个中心,根据gsp的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训《药品管理法》、gsp及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合gsp认证要求的人员。
(三)、狠抓软件,规范管理
药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量。
(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
(五)、依据规范,严格实施
1、控制源头,把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量,药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表"和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员,按gsp要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(六)、预防为主,把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按gsp要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理。
拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。
我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
(七)、一丝不苟,把好销售复核关
药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量。
(八)、销售合法,重视售后服务
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持gsp要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法。
三、自查评估
我们于XX年3月23日进行内部评审,本次内审共108项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料。认为本店在实施gsp认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格。
经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按gsp认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合gsp认证的条件,特提出gsp认证申请。
最新药店自查报告 篇6
根据《中华人民共和国药品管理法》、新版《良好生产规范》和《良好生产规范实施细则》的要求,我药房高度重视普惠制的实施,做了周密的准备和全面的检查。现将我院药房实施GSP认证和自检情况报告如下:
一、企业概况:
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17号楼12号店。企业负责人吴爱知,质量负责人吴爱知。经营范围:处方药和非处方药、中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。目前从业人员4人,其中取得从业资格证的药剂师1人,从业人员3人,营业面积106平方米。业务品种有800多种。
二、质量管理和体系
由于我店规模小,人员少,业务少,针对这种情况,只成立了一个质量管理团队,由四人组成:药房法人颜屋;质量管理负责人吴爱知(兼任驻地药师);申巡视员;和维护者方莉。本药房在开业之初,就根据GSP要求,制定了一套药品管理的质量管理文件。在业务流程中,我们的药房严格遵循GSP要求。在业务初期,有些系统没有很好的执行,工作中存在违规行为。经过多次整改,该制度已全面实施,完全符合新普惠制的要求。
三.人员和培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每半年进行一次考核,并建立培训档案。
四.设施和设备
根据新GSP的要求,公司配备了符合相关管理要求的计算机和药品购销存管理软件。营业场所配有检测温湿度的设备,现在配有温湿度计和空调。并配有防鼠、防虫、防火设备。营业场所干净明亮,商业货架和柜台齐全。
五、药品采购、验收管理
根据《药品管理法》、《药品经营良好生产规范》等相关法律法规的要求,对所购药品进行质量和合法资格审查,取得企业公章的药品GSP认证、药品经营(批发)许可证和营业执照复印件。委托书应明确规定授权范围和期限;药品销售人员身份证复印件;采购进口药品,向供应商索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告》复印件,并加盖供应商质量管理机构的公章原件;进口药品应有带中文标志的说明书。首个企业和首个药品实行审核制度。企业建立了药品采购台帐,真实、完整地记录药品采购情况,做到票、账、物相符,然后按照相关程序进入计算机,做好各项基础工作。
验收管理:检查人员严格按照有关规定,根据原始凭证和税票,对采购药品进行逐批检查、验收和记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准。(1)外包装是否牢固干燥;密封件和密封是否损坏;外包装上是否标明通用名称、规格、制造商、批准文号、注册商标、批号和有效期。具体储运标志是否符合药品包装要求。(2)每个包装是否有产品合格证,容器是否合理,是否破损,密封是否严密,包装字迹是否清晰,产品名称、规格、批号不得遗漏;瓶标应粘贴牢固。(3)通用名、成分、规格、生产厂家名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。药品标签说明书上清楚地印着。标签或说明书还应包括适应症或适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项和储存条件。
(4)进口药品验收包装的标签应当用中文标明名称、主要成分和注册编编号,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批准文件》和《进口药品检验报告》,并加盖供方质量管理机构的红色印章复印件。及时收集药品不良反应,并立即向药品监督部门报告药品不良反应。
六、药品储存、维护和陈列(零售)管理。
我公司成立时严格遵循GSP要求,营造高标准的仓储展示环境,按照市局最新标准对营业区域进行装修,使营业场所宽敞明亮。购物方便,招牌醒目。根据经营情况和GSP要求,对药品进行分类。根据药品的性质和性质,将仓库分为等待区(黄色)、混药区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),使药品与非药品、外用药品和内服药品分区域存放,方便操作,防止差错和污染事件发生。增加了货架、温室仪表、避光设施(窗帘)、防鼠设施(门封),满足“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装符合照明要求的照明设备。所有营业区域都装有空调,以确保适当的空气湿度和温度。工作中按照我店《药品储存、维护、展示管理制度》进行管理,如药品与非药品分开展示、非处方药与处方药分开展示、内外药分开展示等“四分开原则”。,包括麻黄制剂在内的特殊制剂陈列在有警示标志的柜台内,破零区的柜台配有相关的破零工具。此外,每天上午和下午测量营业区和仓库的温度和湿度,出现不符合时及时采取措施进行控制;每月定期检查和维护库存和展示的药品,并按要求记录。这些措施可以保证药品的储存质量
七、销售和售后服务
为了向消费者提供可靠的药品和优质的服务,企业对从事药品零售的销售人员进行业务培训和考核。销售药品,针对客户购买的药品,核对无误后将药品交给客户,开具销售凭证,向客户详细讲解用药方法和禁忌;在营业场所明示服务约定,公布监督电话,设立顾客建议簿。及时解决客户的评价和投诉,认真对待客户反映的药品质量问题,详细记录,及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统由国内知名公司深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新GSP的应用要求,每天自动提醒库存,每月提醒有近期库存销售的产品,自动限制相关过期企业和过期药品的采购、验收和销售,自动限制和登记含麻制剂的名称和身份证销售。
九、自检
我药店成立了由经理和质量主管领导的自检小组,对我店实施普惠制管理的情况进行自检和整改:
一是科学总结整理相关档案记录;二是填写货架上的销售标签规格;三是重新打扫店铺卫生;四是进一步检查和规范分类管理。通过自查自纠活动,普惠制管理水平进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已经初步达到标准要求,现在申请认证。欢迎领导前来检查指导。
最新药店自查报告 篇7
食品药品监督管理局:
我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:
一、企业的基本情况:
门店经营地址设在×新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
(一) 机构与人员
门店配备从业人员6人,企业负责人,大学本科毕业。,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。,验收员兼营业员,大专毕业。,养护员兼营业员,中专学历。,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经×人民医院体检合格。
(二)设施与设备
门店经营面积有 100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。
店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
(三)制度与管理
门店制定了能保证质量的规章制度:
1、质量管理制度20个;
2、岗位职责6个;
3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。
以上是我企业×大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。
×大药房
20xx年 10 月 25日