2024药店自查报告 篇1
重庆市食品药品监督管理局忠县分局:
我店药房××县连锁店,收到×食药监〔200×〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
2024药店自查报告 篇2
为切实抓好安全生产隐患排查整治工作,为全面贯彻落实卫生系统安全生产的重要精神,确保安全生产各项工作任务落实,根据左权县卫生局《关于对各医疗卫生单位安全生产进行督察的通知》的要求,我院安全生产委员会认真组织学习,逐条领会,严格按要求认真排查,解决存在的问题,结合我院实际,现将排查工作汇报如下:
一、加强领导,提高认识。
医院由院长及有关科室负责人组成联合检查组,对医院各个部门进行安全大检查。为了抓好此项工作的有效落实,院领导积极带头,认真学习,安排部署,统一思想,提高认识,在全院树立“安全第一”的观念,以对党、对国家和对人民极端负责的精神,坚决贯彻上级领导的指示和要求,把做好保护人民群众生命财产安全工作放到至关重要的位置,高度警觉,采取有效措施,切实做好医院安全生产工作,坚决防止事故的发生,全力维护医院各项工作的顺利开展,努力营造一个良好、稳定的就医环境。
二、成立组织,层层落实安全生产责任制。
安全责任重于泰山。院领导高度重视安全工作,并成立了安全生产领导小组,院长任组长,副院长任副组长。我院始终把安全生产列为“一把手”工程,摆在重要议事日程,主要领导亲自抓,分管领导具体抓,各岗位专业一起抓,形成了齐抓共管的局面。并从加强学习,提高认识入手,全面提高我院职工对安全生产工作重要性的认识;及时传达上级关于安全生产的指示精神,经常利用本系统所发生的安全事故案例来教育大家,特别是对《安全生产法》以及相关法律、法规的学习更是抓紧抓实。通过学习,使全院职工认识到,安全生产是一项重要的细致的工作,稍有马虎,即可能酿成事故,从而进一步加强了从业人员自我保护能力。
三、立即行动,认真开展安全工作大检查。
认真检查医院安全工作的漏洞和隐患,重点对门诊、住院部病房、疏散通道、压力容器等进行了全面、深入、彻底、细致的安全检查,对检查出的隐患加强监督,限期整改,逐一落实。对重点部位做到定人、定责、定措施,坚持全院性的消防安全工作月检查,使医院防火安全工作检查形成经常化、制度化,保证及时发现问题及时进行整改。此外,我院还对重大仪器设备进行检查,并做到经常性的按时养护,确保各种设备安全运行。
1、20__年2月6日我院安全生产委员会组织相关人员对卫生院重点安全要求范围进行自查,先后对等科室进行检查,特别是供电系统保养,共水等设备设施,确保正常运转。
2、医院安全委员会组织健全,建立了安全生产组织,配备了安全人员和责任明确,建立了安全生产管理制度,以及安全生产教育、培训、检查、奖惩制度,门诊、急诊等人员聚集场所安全,防火设施完好,疏散通道畅通,组织全院职工参加消防知识专题讲座,提高职工的消防意识,增强了火灾急救处理的能力,为杜绝消防安全隐患起到了积极的作用;向到我院就医的病人及陪护者发放控烟宣传材料,门诊、病房等病人聚集场所成立禁烟管理小组,科室主任、护士长负责组织本科室人员对在病房和走廊内吸烟的病人及陪护者进行监督和劝诫工作。及时发现安全隐患,有效遏制事故发生。
3、加强财务安全,完善财务管理制度,确保医院帐单及现金安全。
4、抓好医疗安全。院领导及时召集各业务科室负责人围绕“以病人为中心”这个主题进行医疗安全专项活动专项研讨,统一思想,提高认识,组织开展全员医疗质量教育,提高医疗安全意识,医管组织在全院广泛开展检查,落实医疗管理制度与操作规程规范,严查质量环节,清除安全隐患,为人民群众提供和谐、安全的就医环境。
四、存在的问题
1、个别科室下班未关水、关电、关门,存在隐患。
2、个别科室部分开关及电器损坏,存在隐患。
3、由于场所限制,就医环境拥挤。
五、整改措施
1、下班人员做好关水、关电、关门。
2、积极修理更换损坏电器确保安全用电。
3、疏导患者就医,确保优良就医秩序。
结合检查活动,积极开展全院医疗安全教育,提高医疗安全意识,并进行自查,组织召开全院各科室人员和各村卫生所负责人会议,对自查情况进行汇总,对存在的安全隐患进行整改,力争为人民群众提供和谐、安全的就医环境。通过自查,提高了安全生产的意识,明确责任,确保五到位(责任到位、措施到位、医疗救援到位、急救药品到位、应急物资到位),加强节假日、急诊、病房的值班力量,严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
2024药店自查报告 篇3
银鼠辞旧岁,金牛迎新年。湖南省天宏药业有限公司风风雨雨迄今已走过四个不平凡之年。期间,天宏药业全体同仁精诚团结,务实创新,克服了重重困难,创造了不平凡的业绩!在此,天宏药业董事长申安平先生携全体同仁向各位领导一直以来对天宏药业的关心与支持表示诚挚的谢意!
公司一直守法经营,深得广大客户的信赖,并严格按照《药品批发GSP认证检查评定标准》,对公司经营全过程进行自查。现将有关情况汇报如下:
一、 公司基本情况
湖南省天宏药业有限公司是由原邵东县医药有限责任公司改制而成,下设廉桥分公司、佘田桥药品经营配送站。公司注册资金2080万元,员工总数130人,其中有执业药师3人、从业药师15人、主管中药师1人。主要经营项目为:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、生化药品。年销售金额7200万元。
(一)成立质量领导小组。公司成立了以总经理为组长、副总经理为副组长、办公室、质量管理部、财务部、业务部、仓储部、及分支机构负责人在内的质量管理领导小组。廉桥分公司以及佘田桥药品经营配送站也成立了质管小组,建立健全了各岗位的质量制度,有效
地实施公司的质量方针,并保证了公司质管工作人员行使职权。
(二)建立质量管理机构。公司各级质量管理部门能够行使质量管理职能,并对药品质量具有裁决权,对各项工作质量、制度职责进行检查考核。公司质管部下设质量管理组、质量验收组、药品养护组;廉桥分公司设立了质管科,下设验收组、养护组,负责廉桥分公司质量管理、药品检查验收及养护工作;佘田桥配送站设质量检查验收员、药品养护员。
(三)制发质量管理系统文件。公司依据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和有关法律、法规、文件,结合公司实际制订了质量管理制度、各主要职能部门及岗位质量职责、岗位操作规程。各分支机构也根据公司质量管理体系文件,结合自己的实际,相应制订了各自的质量管理制度、质量职责和操作程序, 并对制度执行情况进行定期检查考核,并做好检查考核记录。
(四)进行GSP内部评审。20__年10月12至15日公司质量管理领导小组对GSP实施情况进行了一次内部评审,我公司质量保证体系能够有效运行,符合GSP要求。
二、公司人员及其培训
(一)人员情况
1、公司现有员工130人,其中专职质量管理人员5人、质量验收员6人、养护员3人,共计14人(含廉桥分公司、佘田桥配送站),占全体员工人数的10.7%。具有执业药师3人,主管中药师1人。
2、公司质量管理员、验收养护员(含分公司及配送站)均具有高中以上文化,并经市级以上药监部门培训、考核,持证上岗。
3、业务人员(采购、销售)均具高中以上文化程度,并获得省劳动和社会保障厅职业技能鉴定中心颁发的医药商品购销员证书,持证上岗。
(二)培训情况。公司制订了培训计划,根据计划通过内部培训、市药监局或省药监局培训等方式,对有关人员进行了相关法律、法规、规章制度、专业技术、药品知识和职业道德等培训,共组织培训16次,参培人员均建立了培训档案。
(三)公司员工每年进行了健康检查,建立了健康档案。建立了健康档案96份(含分支机构)。
三、设施与设备(含二个分支机构)
(一)公司总部现有营业面积73 平方米,廉桥分公司419平方米,佘田桥药品配送站40平方米;辅助用房90平方米,廉桥分公司120平方米,佘田桥药品配送站60平方米;办公用房252平方米,廉桥分公司400平方米,佘田桥药品配送站40平方米,各单位营业场所整洁、明亮,符合GSP要求。
(二)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区做好隔离,装卸作业场所均有顶棚。
(三)公司总部现有仓库面积2390平方米,廉桥分公司仓库面积为2062平方米,佘田桥药品配送站仓库面积为516平方米;库区地面平整,无积水,无杂草,无污染源。各库房均配有码架,拆零药品均放置于零货架上,公司、廉桥分公司各设冷库一个,配送站则设置有冷柜。库房配置有调控温湿度的空调、排气扇,养护员或兼职养护员定时对库房温湿度进行记录,发现超标则采取措施调控。库房内配有避光、防虫、防鼠、防鸟、防潮等设施,照明及安全消防设施符合有关要求。
四、药品实行分库区管理,适宜药品分类保管和符合药品的储存要求。
(一)分库管理。公司总部有阴凉库1638平方米,廉桥分公司1590平方米,佘田桥药品配送站423平方米,公司有常温库740平方米,廉桥分公司460平方米,佘田桥药品配送站90平方米,公司与廉桥分公司各设有12平方米冷库,库内温湿度均符合GSP分库要求。
(二)仓库设有待验库(区)合格品库(区)退货库(区)不合格品库(区)以及发货库(区)复核区等专用场所,分别实行色标管理。
(三)公司与分支机构的验收养护室面积均符合GSP要求,公司本部配置万分之一分析天平一台,分支机构有千分之一分析天平一台,总部与分公司还配有水分测定仪、紫外荧光灯、显微镜,并配有澄明度检测仪、标准比色液等设施设备。
(四)经营运作实现了计算机管理。使用北京众志伟创电脑软件公司开发的软件系统,运行良好,对进、存、销各个业务流程的药品经营质量进行有效管理。
(五)公司对所有的设施、设备进行了检查、保养,并建立了档案。
五、进货
(一)在选择药品和进货企业时,始终把药品质量放在首位,始终坚持在采购药品中把好进货关,并对原供货企业、药品的销售人员及产品的合法性进行严格审查,建立起齐备的档案资料,有利于对供货企业及其药品的质量审核、查询和跟踪。
(二)严格按照GSP的要求签订购销合同和质量保证协议,业务部编制采购计划时均有质管部人员参加,合同上均明确了质量条款,公司总部20__年12月份共签订160份合同(含年销合同),并在经营过程中认真执行,购进的药品必须具备合法的票据及真实完整的购进记录。
(三)对首营企业和首营药品进行了合法性和质量情况的审核,公司总部20__年共申报了53个首营企业、109个首营品种,审批了48个首营企业、91个首营品种,并按其程序进行操作,对不符合要求的不予购进。
六、检查验收
(一)公司严格按照GSP要求和公司制定的药品质量验收制度及操作程序进行药品验收,并做好检查验收记录,今年共实现来货验收8658批次药品,实现药品批批验收,销后退回的药品验收视同进货验收,今年至今共销退866批次药品,验收866批次,做到批批验收。
(二)仓库保管员凭验收签字的入库验收单收货入库,并存放在相应的库房货位。
(三)检查验收中发现不符合购进要求或质量质疑的药品予以拒
2024药店自查报告 篇4
厦门市社保管理中心:
我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
1、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
2、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
3、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
4、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
5、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全
各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保药店的健康运行。
2024药店自查报告 篇5
xx市食品药品监督管理局:
按照市局关于印发《xx市药品流通领域专项整治行动工作方案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求,我公司对照文件要求,认真进行自查,现将自查情景汇报如下:
1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。
2、企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。
3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等资料;票、账、货、款不一致等违法违规行为。
4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。
5、未经过新修订GSP认证、应当停止经营而未停止经营的行为。
6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。
7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品,未严格审查资质,未实施计算机系统管理,未索取税票,未查验、保存《药品检验报告书》或其他违反新修订GSP的违法违规行为。
8、中药饮片购进渠道不合法,销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。
9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进行有效控制的行为。
20xx年xx月xx日
2024药店自查报告 篇6
根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]26号)及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情景汇报如下:
一、基本情景
我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月经过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。
二、自查自纠情景
1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情景;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为;
5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。
总之,经过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一职责人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告!
2024药店自查报告 篇7
x市场监督管理局:
x公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),医疗器械的销售经营。企业成立于年月日,企业性质为有限责任公司(法人独资),注册地址为,注册资金万元整,公司于年月日取得《医疗器械经营许可证》,法定代表人:,许可证号:,年月日公司向市场监管局申请换发《第二类医疗器械经营备案凭证》,变更法定代表人为,备案编号:
x公司营业场所面积平方米,通风条件良好,温湿度适宜,有必要的安全、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址,没有擅自设立库房,经营范围均严格按照许可证和备案凭证允许的经营范围经营。x公司没有出现过停业情况,所经营产品均来自合格的生产企业,公司从未发生过质量事故、没有受到过行政处罚。
x公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求制定了《x公司医疗器械管理体系制度》,保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人,确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械,质量负责人负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。
x公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、采购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的`岗前培训和继续培训,并且建立了培训记录,经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。x公司员工都建立了相应的健康档案,公司要求员工每年进行一次健康检查,身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
x公司医疗器械均实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分,退货产品单独存放。公司没有设立库房,医疗器械贮存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离。医疗器械的陈列、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈列、存放的医疗器械进行检查(每日动碰盘点,每月最后一天全盘),对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发现有质量疑问的医疗器械,检查人员及时停止该医疗器械销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都安排有相应责任人,责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护,并建立记录和档案。公司按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定,并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理,电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限,凭借账号、密码登录管理系统进行管理。
x公司采购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在采购前审核、备案了供货企业的相关资质,签署采购合同和协议,在采购合同和协议中,与供货企业约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。购购的医疗器械要求供货单位提供相关证明文件或复印件并加盖公章。公司采购记录明确标注医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
验收人员在验收医疗器械时,按照公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后,交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品立即报告质量负责人并拒收。
随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货企业出库专用印章。
公司对验收合格的医疗器械及时入库,建立入库记录。验收不合格的,注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制,采取近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货,并保存相关记录。超过有效期的医疗器械,禁止销售。 x公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
x公司销售人员应树立为用户服务,维护用户利益的观念,优质服务,做好医疗器械产品售后服务工作,收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对照改进。依据医疗器械的使用说明,正确介绍医疗器械的用途,不得虚假夸大疗效和治疗范围,以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。积极做好售后服务工作,及时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题,并落实相关质量改进措施。
公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对医疗器械质量的投诉。
公司配备专职人员,按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作,积极配合医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查。
x公司《医疗器械管理体系制度》中规定:发现经营的医疗器械有严重质量问题,或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的,立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、购货者,并记录停止经营和通知情况。同时,立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
x公司建立了《医疗器械召回管理制度》协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械召回记录。
x公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效,并承诺对申请材料内容的真实性负责。
x公司
法定代表人:
年月日
2024药店自查报告 篇8
**县食品药品监督管理局
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营
2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品
3 职员与培训,全体人员经食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
药店
X年XX月XX日
2024药店自查报告 篇9
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨,把GSP作为企业质量标准,药店开业以来就有意识地按照GSP认证的要求开展经营活动,力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来,我透过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习,逐条逐项对照GSP认证的标准,反复自查整改,收到了明显的效果,药店的质量管理工作水平有了实质性的提高,本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求,现将本店实施GSP认证工作状况作如下汇报:
一、机构设置与人员配置
GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节,是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺利实施,由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作,保证药品和服务质量,本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证,每年定期参加健康体检。
二、重视宣传及教育培训工作
为了顺利实施GSP认证工作,提高本人专业素质和质量意识,本人用心参加岗位技术培训、营销技术培训及GSP专项学习等,GSP专项学习资料涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。透过学习培训,提高了本人的专业素质及岗位技能,使我认识到GSP是药品经营活动务必遵循的准绳,确保了GSP认证工作的顺利进行并落到实处。
三、完善质量管理制度
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业GSP认证检查评定标准》的要求,结合本店自身的实际状况,本人制定了《药店质量管理制》、《药品质量控制程序》,让自己明确岗位质量管理规定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善设施设备
为了有效实施GSP认证工作,改善药品经营和储存条件,本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备;同时配置了货架,并添置了防鼠设备,店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。
五、严格把关,加强购、存、销质量管理
为保证质量管理工作有效到位,药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理,全程跟踪,同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录,保证药品进货渠道合法,药品质量合格、管理跟踪到位,有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品,未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中,具体做到以下几点:
1、药品的购进
严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方带给加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方带给加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
本人根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不贴合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度状况,在温湿度不贴合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为,给消费者带给放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;并带给咨询服务,指导顾客安全合理用药。
透过实施GSP认证,本店经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;信誉得到增强;本店得以持续壮大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,有待进一步改善。透过这次自查,基本能够到达GSP认证的规范要求,恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
2024药店自查报告 篇10
XX县食品药品监督管理局:
药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础。要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。
加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。
特此报告 请审查
报告人 :诊所
报告时问 : 20xx年 5月2 日